2024/ 11/12
11月12日,,,,,,,九洲国际官网(以下简称“公司”,,,,,,,股票名称:新诺威,,,,,,,股票代码:300765.SZ)通告,,,,,,,其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称“巨石生物”)于克日收到国家药品监视治理局批准签发的针对人乳头瘤病毒(HPV)引起的相关癌前病变的治疗性疫苗SYS6026的《药物临床试验批准通知书》,,,,,,,将于近期开展临床试验。。。。。。
SYS6026 是基于公司mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,,,,,,,由信使RNA(mRNA)分子连系脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。。。。。。该产品通过 mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原,,,,,,,诱导机体爆发特异性T细胞免疫应答,,,,,,,进而扫除HPV熏染的细胞并阻断癌变历程。。。。。。
目今的临床治疗手段主要以手术为主,,,,,,,保存对患者危险大且易复发的弱点。。。。。。该产品作为一种高效的非手术型治疗计划,,,,,,,有望填补该领域的重大临床需求,,,,,,,具备较高的临床开发价值。。。。。。阻止现在,,,,,,,全球规模内尚未有HPV治疗性疫苗上市。。。。。。
本次获批的临床顺应症为人乳头瘤病毒(HPV)16/18 型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。。。。。。
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