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2025/ 01/16

九洲国际官网抗体偶联药物SYS6043获得美国药物临床试验批准

1月16日，，，，，，，，九洲国际官网宣布通告，，，，，，，，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司，，，，，，，，于克日收到美国食物药品监视治理局（以下简称“FDA”）通知，，，，，，，，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA 批准，，，，，，，，可以在美国开展临床试验。。。。。。。 。

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SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物，，，，，，，，可与肿瘤外貌的特异性受体连系，，，，，，，，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，，，，，，，，抵达杀伤肿瘤细胞的作用。。。。。。。 。本次获批的顺应症为晚期/转移性实体瘤，，，，，，，，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前线腺癌、肝细胞癌等。。。。。。。 。临床前研究显示，，，，，，，，SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用，，，，，，，，具备较高的临床开发价值。。。。。。。 。该产品已在海内外提交多项专利申请。。。。。。。 。



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