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2025/ 04/14

九洲国际官网SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准

4月14日 ，，，，， ，九洲国际官网（股票名称：新诺威 ，，，，， ，股票代码：300765.SZ）宣布通告 ，，，，， ，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于克日收到美国食物药品监视治理局（以下简称“FDA”）通知 ，，，，， ，由巨石生物申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准 ，，，，， ，可以在美国开展临床试验。。。。。。

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SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物 ，，，，， ，可与肿瘤外貌的特异性受体连系 ，，，，， ，通过内吞作用进入细胞并释放毒素 ，，，，， ，抵达杀伤肿瘤细胞的作用。。。。。。本次获批临床的顺应症为晚期实体瘤。。。。。。临床前研究显示 ，，，，， ，SYS6041对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用 ，，，，， ，具有较高的临床开发价值。。。。。。该产品已在海内外提交多件专利申请。。。。。。

此前 ，，，，， ，该产品已经于2025年1月获得中华人民共和国国家药品监视治理局批准 ，，，，， ，可以在中国开展临床试验


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